日本CDRセンターは、植込みデバイスに関わる情報提供担当者の質的向上を目的としたCDR(Cardiac Device Representatives)認定制度の確立及び制度運営維持の支援機関です。

CDRとは

ペースメーカを心不全治療に応用した心臓再同期療法(CRT)

    ペースメーカによる徐脈治療は年間約6万件に上っており、植込み型除細動器(ICD)治療もすでに保険適用されてから17年有余経過しており適用患者数も年々急速な伸び率で増加しております。これらの機器の技術革新は目覚しく、欧米では新しい機能を追加した新製品が半年から1年毎に導入されているのが現状であります。また、ペースメーカを心不全治療に応用した心臓再同期療法(CRT)も開発され市場に導入されて約10年経っており、それにICD機能を有するCRT-Dも急速に普及しております。さらに、IT技術による患者の遠隔モニタリング機能を搭載したデバイスがスタンダード製品になるなど植込みデバイス市場の技術革新は飛躍的に大きく進展しております。

    また、ペースメーカを心不全治療に応用した心臓再同期療法(CRT)も開発され市場に導入されて約10年経っており、それにICD機能を有するCRT-Dも急速に普及しております。さらに、IT技術による患者の遠隔モニタリング機能やMRI対応機能を搭載したデバイスがスタンダード製品になるなど植込みデバイス市場の技術革新は飛躍的に大きく進展しております。

一人ひとりの患者の容態に対応したプログラム設定によって最適な治療を行う

    それらの急速に高度化する植込みデバイスの機能とそのアルゴリズムを理解し、一人ひとりの患者の容態に対応したプログラム設定によって最適な治療を行うことは、医師や病院に勤務する検査技師や臨床工学技士の知識と経験では限界となっているのが実態であります。従って、日本のみならず欧米においても植込みデバイスの植込み手術や植込み後の動作確認のためのフォローアップには、医師のサポートとして多岐にわたる治療・診断機能に精通し適切なプログラミング操作ができる専門家が必要とされてきたわけです。従来、この役割はこれらの治療機器の製造販売業者やその販売代理店の担当者が担ってきたわけですが、当該役割を担う専門家を養成しそれを認定する制度の必要性が行政側からも求められ、2003年度に公表された厚生労働省の「医療機器産業ビジョン」においては、「医療機器版MR(医療情報担当者)制度」が提唱されるに至りました。こうした行政の声に応えるため、一般社団法人日本不整脈心電学会と業界団体はCDR認定制度を創設するに至りました。CDR認定制度は、植込み型関連医療機器の適切かつ安全使用のために、専門的な知識を有し、かつ医療関連企業の従事者として高い倫理観を備えた専門家の育成を目指す制度です。

ペースメーカ/ICD関連情報担当者「CDR」とは

    日本CDRセンター

    〒113-0033
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